“`html

Trí tuệ nhân tạo trong phẫu thuật đặt ra những thách thức pháp lý và đạo đức lớn

Trí tuệ nhân tạo đang dần biến đổi lĩnh vực phẫu thuật bằng cách cải thiện việc lập kế hoạch phẫu thuật, hỗ trợ theo thời gian thực và thậm chí thực hiện một số nhiệm vụ tự động. Tuy nhiên, việc áp dụng nó cũng mang đến những rủi ro về công nghệ, con người, pháp lý và đạo đức mà các quy định hiện hành vẫn chưa quản lý được một cách hiệu quả.

Các hệ thống trí tuệ nhân tạo trong phẫu thuật có thể mắc lỗi trong chẩn đoán hoặc điều trị, làm ảnh hưởng đến sự đồng thuận có hiểu biết của bệnh nhân hoặc xâm phạm quyền riêng tư của họ. Những rủi ro này xuất phát từ ba nguồn chính: giới hạn của chính công cụ, lỗi của con người khi sử dụng và những thiếu sót trong tổ chức khi triển khai. Ví dụ, một thuật toán được huấn luyện kém có thể khuếch đại các thành kiến có sẵn trong dữ liệu, dẫn đến những khuyến nghị không công bằng đối với một số nhóm bệnh nhân. Tương tự, một bác sĩ phẫu thuật có thể quá tin tưởng vào một gợi ý sai lầm nhưng có vẻ hợp lý của công cụ, từ đó bỏ qua phán đoán lâm sàng của chính mình.

Các khung pháp lý hiện hành, chẳng hạn như của Liên minh Châu Âu hoặc Hoa Kỳ, cố gắng điều chỉnh các công nghệ này bằng cách phân loại các hệ thống theo mức độ rủi ro. Các yêu cầu sau đó sẽ khác nhau về mặt thử nghiệm, quản lý dữ liệu và an ninh mạng. Tuy nhiên, những quy định này vẫn khó theo kịp tốc độ đổi mới, đặc biệt là trước những mô hình có khả năng học hỏi và thích ứng liên tục. Việc bảo vệ dữ liệu bệnh nhân cũng vẫn là một thách thức quan trọng. Tại Châu Âu, Quy định chung về bảo vệ dữ liệu (GDPR) áp đặt các quy tắc nghiêm ngặt về việc sử dụng thông tin y tế, trong khi ở Hoa Kỳ, những khoảng trống trong luật hiện hành có thể khiến bệnh nhân phải đối mặt với rủi ro bị nhận diện lại dữ liệu, ngay cả khi dữ liệu đã được ẩn danh.

Việc lấy sự đồng thuận có hiểu biết trở nên phức tạp hơn với sự xuất hiện của trí tuệ nhân tạo. Bệnh nhân, thường ít quen thuộc với các công nghệ này, có thể phát triển những kỳ vọng không thực tế hoặc ngược lại, những nỗi sợ hãi vô căn cứ. Các bác sĩ phẫu thuật do đó phải giải thích rõ ràng vai trò của công cụ: liệu đó là trợ giúp chẩn đoán, hướng dẫn điều hướng hay trợ lý tích cực trong quá trình phẫu thuật? Họ cũng phải mô tả các biện pháp đảm bảo, chẳng hạn như khả năng kiểm tra và bác bỏ các khuyến nghị của công cụ. Ngoài ra, các bác sĩ phẫu thuật cũng phải thông báo cho bệnh nhân về trình độ đào tạo và kinh nghiệm của chính mình với các hệ thống này.

Vấn đề trách nhiệm trong trường hợp xảy ra lỗi y khoa trở nên phức tạp hơn với việc sử dụng trí tuệ nhân tạo. Truyền thống, bác sĩ phẫu thuật chịu toàn bộ trách nhiệm về các quyết định được đưa ra trong phòng mổ. Nhưng nếu một hệ thống đưa ra khuyến nghị sai lầm gây ra thiệt hại, ai sẽ chịu trách nhiệm? Bác sĩ phẫu thuật vì đã tuân theo, nhà phát triển vì lỗi thiết kế, hay cơ sở y tế vì triển khai cẩu thả? Tòa án có thể buộc các nhà sản xuất chịu trách nhiệm nếu một thuật toán bị lỗi hoặc chưa được kiểm thử đầy đủ dẫn đến sai sót. Các bệnh viện, mặt khác, có thể bị coi là thiếu trách nhiệm nếu họ sử dụng một hệ thống chưa được xác nhận hoặc bảo trì kém. Còn đối với bác sĩ phẫu thuật, họ vẫn phải tuân thủ các tiêu chuẩn chăm sóc và không thể thoái thác trách nhiệm bằng cách đổ lỗi cho công cụ.

Những rủi ro không chỉ giới hạn ở các lỗi y khoa. Việc sử dụng trí tuệ nhân tạo không đúng cách cũng có thể làm xói mòn niềm tin giữa bệnh nhân và bác sĩ phẫu thuật. Nếu bệnh nhân cảm thấy rằng các quyết định được đưa ra bởi một thuật toán thay vì bởi bác sĩ của mình, mối quan hệ tin cậy có thể bị suy yếu. Hơn nữa, sự thiếu minh bạch hoặc một lỗi của công cụ có thể gây tổn hại lâu dài đến niềm tin này, không chỉ đối với bác sĩ lâm sàng mà còn đối với toàn bộ hệ thống y tế.

Để giảm thiểu những rủi ro này, việc quản trị chặt chẽ là điều cần thiết. Các cơ sở y tế cần thành lập các ủy ban chuyên trách để đánh giá các hệ thống trí tuệ nhân tạo trước khi áp dụng. Những ủy ban này phải đảm bảo rằng các nhà phát triển cung cấp đầy đủ hướng dẫn sử dụng, các buổi đào tạo và các hướng dẫn an toàn. Việc giám sát liên tục hiệu suất cũng là cần thiết để phát hiện bất kỳ sự suy giảm hoặc sai lệch nào của mô hình. Các hiệp hội chuyên môn và các tổ chức y tế cũng có vai trò của mình trong việc thiết lập các tiêu chuẩn cho việc đào tạo và chứng nhận các bác sĩ phẫu thuật sử dụng những công cụ này.

Cuối cùng, sự hợp tác giữa các bệnh viện, nhà phát triển và cơ quan quản lý là điều thiết yếu để hài hòa hóa các thực hành và đảm bảo việc sử dụng trí tuệ nhân tạo trong phẫu thuật một cách an toàn và đạo đức. Nếu không, những tiến bộ công nghệ có thể diễn ra với cái giá là sự an toàn của bệnh nhân và chất lượng chăm sóc y tế.

“`

Références des contenus

Référence officielle

DOI : https://doi.org/10.1007/s00464-026-12881-8

Titre : Risk and liability in the deployment of AI systems for surgery: a SAGES white paper

Revue : Surgical Endoscopy

Éditeur : Springer Science and Business Media LLC

Auteurs : Daniel A. Hashimoto; Jayson S. Marwaha; Sharon A. Lee; Steven Schwaitzberg; Mindy N. Duffourc